新修订的条例通过多项细化制度为药品创新保驾护航,核心举措包括:一是拓展了药品试验数据保护的覆盖范围,将保护范围从原先的新型化学成分药品,扩大到其他符合条件的创新药品,进一步强化了研发主体的创新回报预期;二是明确了药品试验数据的保护规则,对持有人提交的未披露试验数据给予最长不超过六年的保护期,保护期内禁止其他主体非法披露、依赖这些数据申请药品注册,充分保障研发主体的合法权益;三是固化了药品审评审批制度改革的成熟成果,优化审评流程、提升审批效率,加快新药上市速度,在制度层面激发医药产业的创新活力,推动更多好药、新药快速落地惠及广大患者。